據(jù)美國(guó)《華爾街日?qǐng)?bào)》12月26日?qǐng)?bào)道,自2013年以來,美國(guó)市場(chǎng)一種上市長(zhǎng)達(dá)40年且專利保護(hù)已到期的抗癌藥價(jià)格上漲了1,400%,使得一些患者已無法負(fù)擔(dān)這種可以延長(zhǎng)他們壽命的藥物。
這就是1976年面市、用來治療腦部腫瘤和霍奇金淋巴瘤(Hodgkin lymphoma)的洛莫司汀(lomustine),這種抗癌藥沒有來自仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),因此其銷售商N(yùn)extSource Biotechnology LLC便擁有了非常強(qiáng)的定價(jià)能力。
美國(guó)食品藥品管理局正尋求為像洛莫司汀這樣的藥物引入更多競(jìng)爭(zhēng),根據(jù)該機(jī)構(gòu)本月早些時(shí)候列出的一份清單,目前至少有319種藥品美國(guó)專利已經(jīng)到期,但沒有仿制藥上市。
FDA稱,將加快這份清單上藥品仿制藥的申請(qǐng)審批,以降低藥價(jià)。FDA發(fā)言人稱,該機(jī)構(gòu)已經(jīng)接到幾家公司對(duì)這份清單上藥品的咨詢,但現(xiàn)在判斷廠商對(duì)這些藥品的整體興趣情況還為時(shí)過早。但從洛莫司汀的情況看,為一些老牌藥引入仿制藥競(jìng)爭(zhēng)并非易事。
在上市后的許多年,洛莫司汀都是以百時(shí)美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Co., BMY, 又名﹕必治妥施貴寶)旗下CeeNU品牌名稱銷售,當(dāng)時(shí)這款藥最大劑量膠囊的售價(jià)約為50美元/粒。到了2013年,百時(shí)美施貴寶公司將這款產(chǎn)品出售給制藥商CordenPharma。
知名度不高的邁阿密初創(chuàng)公司NextSource與洛莫司汀的新東家CordenPharma達(dá)成協(xié)議,成為該藥的提供商。在NextSource進(jìn)行九次價(jià)格上調(diào)后,現(xiàn)在相同劑量膠囊的價(jià)格約為768美元/粒。
NextSource將該藥重新冠以Gleostine品牌名。據(jù)藥價(jià)跟蹤機(jī)構(gòu)Truven Health Analytics和Elsevier為《華爾街日?qǐng)?bào)》所作分析,繼8月份上調(diào)價(jià)格20%之后,NextSource又在11月份將洛莫司汀的價(jià)格上調(diào)12%。該藥其他劑量產(chǎn)品的價(jià)格也都大幅上漲。(來源:醫(yī)藥網(wǎng))