目前,印度醫(yī)藥出口處于徘徊不前的狀態(tài),支撐制藥工業(yè)發(fā)展的原料藥(API)國產化水平幾乎不存在,大部分原料藥完全依賴國外供應。印度制藥工業(yè)作為一個高度出口導向型的重要產業(yè),如果現狀不變,未來幾年的生存與發(fā)展會面臨嚴峻挑戰(zhàn)。
據印度制藥出口促進委員會(Pharmaceutical Export Promotion Council of India)研究,由于價格下滑和盧比升值,2016-2017年,印度全國醫(yī)藥出口從上一年度的168億美元回落至164億美元。同時,印度國內從中國進口了30多億美元的原料藥、中間體和其他化學品。
近幾年來,印度醫(yī)藥行業(yè)的利潤和增長主要依靠出口,這對于曾經能夠生產大部分所需原料藥的印度制藥產業(yè)來說不啻是一個值得令業(yè)界警惕的信號。在美國FDA持續(xù)針對印度制藥工廠加強質量監(jiān)管的環(huán)境下,具有良好回報的出口業(yè)務呈現出嚴峻形勢,短期內增強原料藥自產能力似乎也不現實。
或許,印度國內制藥界努力解決原料藥和其他中間體對國外的過度依賴是最為緊迫的。否則,甚至一些基本藥物和臨床急需藥物的生產都會遭遇困難,因為中國制藥企業(yè)在市場競爭中已經具備原料藥成本和價格的控制能力。當前,印度進口的許多常用藥物包括如阿司匹林(aspirin)、撲熱息痛(paracetamol)類止痛藥物,一線糖尿病藥物二甲雙胍(metformin),以及紅霉素(erythromycin)等抗生素。
過去3年來,印度政府一直在研究提高國內大宗急需原料藥生產能力的必要性。由醫(yī)藥局(Department of Pharmaceuticals)成立的卡托奇(Katoch)委員會于2015年2月制定提交了一份有關振興印度國內原料藥生產能力長期規(guī)劃的報告,該委員會為振興API生產提供了大量全面的政策建議。
其中之一是利用15年免稅政策吸引開發(fā)商和藥企采取集聚發(fā)展模式來集中生產API,中央和地方邦政府對建設集聚基礎設施和特殊單元基礎設施的各種稅收均為零。但兩年來,印度全國仍舊沒有形成一個具有規(guī)模的API生產集聚區(qū)。最近,該國商務部通過印度藥促會(Pharmexcil)組建了一個委員會,來調研從其他國家大量進口的藥品的供求狀況。(來源:醫(yī)藥網)