人社部日前發布《關于公開征求建立完善基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄動態調整機制有關意見建議的通知》，其中“醫保藥品目錄內藥品的退出機制”引發各界廣泛關注。如果說2009版醫保目錄讓入圍品種坐收了近8年紅利，那么入圍2017版醫保目錄的品種，或將面臨隨時被調出的“風險”。
有專家表示，動態調整機制對療效不佳的治療類藥物和輔助類用藥，影響最大，由于目前一些地方已經在對輔助類用藥展開重點監管，且藥品零加成政策有望在今年下半年在全國鋪開，輔助類用藥或將首當其沖受到影響。
▍進醫保或不再是“鐵飯碗”？
一直以來，進入醫保意味著拿到了在國內最大用藥市場的銷售“穩定劑”。
來自中康CMH的數據顯示，2015年，我國等級醫院用藥市場規模就已經高達9985億元，占整個國內藥品市場（不含零售藥材）總規模的72.5%，2016年等級醫院用藥市場更是被指將突破1萬億元。
正因如此，醫保目錄及其背后龐大的市場，對藥企有著舉足輕重之義。以康緣藥業的熱毒寧注射液為例，2009年銷售收入還僅為1.98億元，2010年進入國家醫保目錄后，通過幾年的快速放量，2015年年銷售收入已經達14億元左右。這反映了進不進入醫保目錄，藥品銷量可能相差10倍的坊間說法，并非無稽之談。
此番《通知》出爐，顯然超出行業的預期。南都記者注意到，國內相關協會和藥企都已經在關注此事。
“這次征求意見還是挺開放的，人社部并沒有給出成型的征求意見稿，而是給出了一系列問題，這種做法十分少見。”中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（RDPAC）一位總監如是說。他向記者表示，RDPAC已經第一時間將文件轉到會員公司，預計5月份將基于會員公司共識形成最終建議。
▍部分輔助用藥將首當其沖
在東南大學醫保專家張曉東看來，醫保是一種當期籌資，需要根據資金情況進行管理，并對項目進行評價。動態調整機制一旦建立，藥品進醫保目錄將不是一勞永逸的事情。
“目錄動態調整機制若正式形成，非治療性藥物肯定要調出。這部分用藥成本將轉移到患者或是醫院身上。”張曉東認為，有鑒于今年藥品零加成將全面實施，由于對醫院和醫生而言開藥的激勵沒有了，醫院和醫生開輔助性藥物的動力將衰退。
據悉，過往15%的藥品加成，在一定程度上促進了醫療機構對輔助性用藥的使用。但隨著各地醫保籌資增長速度的下降，公立醫院藥品零加成已經被明確了執行日期。
此前，為應對醫保逐年增加的支付壓力，2015年北京率先以明確的行政措施對輔助用藥進行規范管理后，國內已有14個省市出臺相關政策，明確對輔助用藥進行重點監管或是限制使用。受此影響，一批在醫保目錄范圍內、銷售金額頗為重磅的藥品已被覆蓋在內。
以麗珠集團參芪扶正注射液為例，其2016年銷售為16.79億元，同比增長9.31%，增速比2015年17.2%已有下降。而根據中恒集團的公開資料，2012年至2014年，注射用血栓通系列產品年均銷售額達26.1億元。然而2015年各地輔助用藥目錄出臺之后，注射用血栓通正在遭遇下滑。據中恒集團2016年半年報，血栓通系列產品銷量同比減少約18.70%。
▍創新藥將因此受益？
“按照目前的通知表述來看，未來中國醫保目錄采取類似美國的動態調整，是大勢所趨。”廣州一家醫藥公司的總經理梁烽對南都記者說。
據其介紹，在美國，醫保和商業保險公司通常會根據藥品上市的情況進行調查，并基于調查結果一個個展開談判。而影響結果的因素，不僅包括治愈率，還會涉及藥物經濟學，例如這個新藥雖然很貴，但如果調出醫保目錄后產生的后果會大于藥費的負擔，則這一藥物可能還是會被納入在報銷目錄里面。
透過該《通知》，已可見人社部對創新藥物納入醫保的考量。例如，《通知》中有關“動態調整醫保藥品目錄時如何平衡兼顧臨床需求、支持創新與醫保基金承受能力”的問題，就已經被拋給相關協會、藥企。
而去年啟動并于本月剛剛啟動第二批試點的醫保談判，也被認為是新醫保目錄支持創新的一種跡象。
據悉，首批國家醫保目錄談判中，慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼3種藥物在自愿降價67%、54%、55%后，已經納入醫保，近日第二批44個品種談判藥品也已經通過“以價換量”的形式成了醫保目錄的“新兵”。（來源：醫藥網）
