3·15剛過，關于保健食品功能聲稱的問題再度引發業內外的關注。多位業內專家認為，亟需建立與保健食品功能相對應的功效學評價方法。
企業可發揮空間擴大
日前，中國營養保健食品協會秘書長劉學聰在公開演講中指出，目前保健食品的功能評價仍存爭議。他強調，目前國家批準的保健食品功能共27項，其中輔助降血脂、降血糖、抗氧化等16項功能經過動物和人體的評價，而提高免疫力等7項功能只需經過動物評價，這很容易引發質疑。由于缺乏系統的評估和退出機制，功能范圍和評價方法不能實現科學動態管理，不能有效發揮科學依據在保健功能評價中的主導作用，部分保健功能及評價方法存在定位不準確、聲稱不嚴謹、方法不完善、科學依據不充足等問題。
監管部門也早已關注到這方面的短板，目前CFDA正在制定《保健食品注冊資料申請要求》《保健食品功能聲稱管理的意見》（征求意見稿）、《保健食品備案工作細則》（征求意見稿）等法規。特別是去年年底對保健食品功能聲稱相關文件進行公開征求意見，提出組織研究制定《保健功能評價指導原則》，指導原則不規定具體的試驗方法要求，僅明確試驗原理和設計依據、試驗“隨機雙盲”原則，受試人群納入標準和數量、結果數據統計分析等基本要求，作為指導企業研發驗證的基本遵循。企業可根據產品的作用機理和研發情況，選擇推薦性的功能評價方法或者自主研發、調整功能驗證試驗方法，對產品功效進行驗證，并在申請資料中詳細說明。
對此，庶正康訊行業監測中心分析認為，新的功能評價模式只提出技術評價原則，給予了企業巨大的自由發揮空間，雖超出了預期，但對企業的創新和投資將發揮激勵作用。
第三方評價或有機會
此前征求意見的《關于保健食品功能聲稱管理的意見》提出，在原來動物試驗、人體食用驗證、科學文獻等綜合評價模式的基礎上，進一步強調人體食用驗證和科學文獻依據的評估比重。
在上海交通大學EMBA客座教授、綠瘦集團首席顧問周宏明看來，目前可以從五個維度評價保健食品功效：原料環節、生產環節、第三方評價機構、營銷傳播和用戶體驗。
“這五個環節環環相扣從整體上決定了一款產品的功效評價，但其評價主體仍然有所不同。”周宏明舉例道，如原料和生產環節的評價，主要還是依靠政府相關監管部門做出，由他們替消費者把關并做出權威、有公信力的評價。而對于營銷傳播和用戶體驗這兩個環節的評價，則主要透過互聯網大數據的用戶反饋實現，由用戶說了算。在監管不斷升級，大數據爆炸式增長的今天，以上兩個方面的評價都不會成為整體評價體系的瓶頸。
從企業和消費者的角度來看，比較可能出現“評價瓶頸”的是“第三方評價機構”。企業和消費者對第三方評價越來越重視，也越來越依賴。監管部門的評價無疑是權威客觀的，但更接近于“兜底”，它保障了所有企業和產品都是合法合規、符合標準的。“第三方評價”則更接近“錦標賽”，它向消費者推薦每條賽道上最出色的企業和產品。然而必須具備公信力和客觀性，否則第三方評價反而會成為整個評價體系的瓶頸。（來源：醫藥網）
