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喜報來襲|諾和晟泰主導研發的注射用醋酸西曲瑞克獲得生產批件




近日,成都諾和晟泰生物科技有限公司與海南天盛保和生物科技有限公司合作,由成都諾和晟泰專業的多肽藥物研發團隊主導研發的注射用醋酸西曲瑞克,成功獲得國家藥品監督管理局頒發的生產批件,這是新注冊分類下國內前三家獲批(視同通過一致性評價)品種,是諾和晟泰團隊堅持以不懈之努力,以專業之展現,服務中國醫藥,點亮中國研發的又一鼎力之作。

圖片



注射用西曲瑞克


目前輔助生殖藥物領域存在巨大的未被滿足的臨床需求,應用于輔助生殖類多肽類藥物多數被原研占據市場,本土藥企尚待發力。注射用醋酸西曲瑞克由Merck Serono研發上市,于2010年獲批進入中國市場。近幾年,在樣本醫院的銷量保持增長趨勢。海南天盛保和生物科技有限公司成為該產品第三家仿制藥獲批企業。


01
適應癥:

輔助生育技術中,對控制性卵巢刺激的患者,本品可防止提前排卵。

02
品種優勢:

    起效快—快速抑制內源性LH分泌;

    安全性高—顯著降低卵巢過度刺激綜合征(OHSS)發生率;沒有Flare-up現象,沒有垂體脫敏現象,不產生雌激素缺乏癥狀,沒有囊腫形成,可逆性強,停藥后,垂體功能迅速恢復,是更近生理性調控方案的藥物;

    依從性好—療程短,用藥少,周期取消率低,患者接受度高。






諾和晟泰


成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主,集藥品研發、技術服務及技術轉讓為一體的綜合型CRO服務企業。傳承集團公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼:688621)的業務模式,諾和晟泰形成“全創新鏈+全產業鏈”的核心競爭體系,通過資源整合,實現了高質、高效、高度專業化的技術服務,助力醫藥企業的創新發展。為了順應醫藥市場的需求,公司以自主創新謀發展,實施“最具效率全鏈條CRO服務+最具市場價值創新藥物開發”雙引擎驅動發展戰略。現已為100余家省內外知名醫藥企業提供專業技術服務,有望成為全國領先的CRO企業,為國內外客戶提供“創新、識卓、業專、效捷”的研發服務。




END




商務聯系


黃先生13880384250

許女士19980467181


公司地址:成都天府國際生物城(雙流區鳳凰路618號6棟附301號、401號、402號)



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