目前，很多國家都建立了衛(wèi)生技術評估（以下簡稱HTA）的機制，HTA作為一門學科，在定價、報銷，以及在決定是否淘汰一種技術和藥品時，可以提供有力證據(jù)。近日，在中國衛(wèi)生政策與技術評估研究網絡國際會議“醫(yī)保藥品價格談判機制與管理創(chuàng)新”專家研討會上，記者了解到，國家衛(wèi)計委等各方正在推動HTA列入正在制定中的《基本衛(wèi)生法》，通過立法授權形式，綜合考慮臨床需求、藥品質量、經濟支付能力、醫(yī)學倫理符合度，對創(chuàng)新醫(yī)療器械、藥品進行評估，為衛(wèi)生主管部門提供決策證據(jù)。
對此，中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院副院長常峰表示：“從醫(yī)保目錄調整，特別是第二次高價藥談判結果也可以看出，HTA和藥物經濟學得到了一定程度的應用，表明我們的談判機制在往好的方向發(fā)展。”
記者獲悉，今年是HTA發(fā)展的特殊年份，HTA先后在國家醫(yī)保乙類藥物目錄調整、創(chuàng)新藥物價格談判、國家高值醫(yī)用耗材談判中得以運用。對此，百時美施貴寶衛(wèi)生經濟與結果研究負責人唐智柳指出，今年第一次在醫(yī)保談判中要求企業(yè)提供HTA材料，對產業(yè)界帶來十分大的影響，醫(yī)保支付將以價值“論英雄”。未來，HTA會成為影響醫(yī)療政策決策的一部分，HTA立法進程實現(xiàn)了提速。
HTA提供新藥系統(tǒng)獲益證據(jù)
根據(jù)WHO的統(tǒng)計，全球每年醫(yī)療費用浪費高達20%-30%。相關數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)療花費占到GDP的6.2%，而美國的醫(yī)療花費占GDP的17%，從人均的費用看，美國人均高達1萬元美元，人均預期壽命為79歲，而中國人均僅為432美元，人均預期壽命為76.34歲。可以看出，醫(yī)療費用投入并非越多越好，而更應體現(xiàn)高性價比。
IQVIA中國區(qū)衛(wèi)生經濟與真實世界證據(jù)總監(jiān)謝洋認為：“無論從政府政策制定的角度，還是作為衛(wèi)生服務提供方的醫(yī)院、醫(yī)生，甚至是患者本身，近年來，已經形成了一種共鳴——即對于新藥品以及新醫(yī)療技術的需求，十分強烈。在這種情況下，就需要更多的證據(jù)來說服支付方更快地將更有價值的醫(yī)療產品納入到醫(yī)保目錄當中。”
記者了解到，過去10年，中國患者在大部分藥物的可支付性方面有了顯著改善，但在高價值創(chuàng)新藥方面，與國際社會仍有相當大的差距。
對此，上海羅氏制藥有限公司副總裁陳文德指出，針對創(chuàng)新藥與技術的談判應以堅持“醫(yī)保為主、多方參與”為原則。醫(yī)保方面，應該逐步建立HTA、創(chuàng)新藥醫(yī)保目錄動態(tài)調整機制等激勵政策解決患者的支付問題。可喜的是，我們已經看到了一些好的變化。
以第二次高價藥醫(yī)保談判為例，除了有談判機構本身以外，還引入了藥物經濟學專家組以及醫(yī)保基金專家組，作更加全面的分析與評估；參與的企業(yè)則可以選擇是否提交藥物經濟學評估材料以及醫(yī)保基金預算影響分析來，加強產品的談判競爭力。可以說，無論是支付方還是企業(yè)，對HTA的證據(jù)部分都是越來越看重的。
據(jù)專家介紹，在第二次高價藥談判中，醫(yī)保支付方還進行了醫(yī)療保險大數(shù)據(jù)分析、價格的量價分析，結合部分廠商提交的藥物經濟學相關數(shù)據(jù)以及76個地區(qū)的醫(yī)保數(shù)據(jù)，完成了每個藥品進入國家醫(yī)保之后藥品銷售增量的測算，實現(xiàn)了從“專家定性評價”到“以證據(jù)為基礎的定量評價”的重要改變。從醫(yī)保目錄的調整開始，就可以清晰的看到，價格談判從以往基于個體臨床和經濟的價值，越來越多依賴于證據(jù)，支付方也越來越愿意從系統(tǒng)獲益的角度去分析藥品的價值。對此，謝洋稱，“這些證據(jù)已經開始影響到藥品價值框架的搭建。”
控費和鼓勵創(chuàng)新不可偏廢
會上，復旦大學公共衛(wèi)生學院副院長、國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生技術評估重點實驗室主任陳英耀指出，“在過去兩年，HTA向前走了一大步，衛(wèi)生和醫(yī)保兩個部門進一步重視HTA對報銷價格和目錄制定的作用。”
未來，還要進一步解決的問題包括：HTA結果是不是準確與可靠、判斷標準是不是固定、如何明確評估階段、是不是也讓患者加入評價過程等。“在中國，對真正的創(chuàng)新藥物還沒有形成一個醫(yī)保準入標準，我們亟需向一些有經驗的國家學習，構建基于HTA和藥物經濟學等大數(shù)據(jù)證據(jù)的購買策略。”陳英耀表示。
當然，HTA在中國起步晚，發(fā)展不平衡、不充分，存在的問題也很多。常峰認為，目前大陸地區(qū)對HTA在新藥定價和談判中的應用與臺灣地區(qū)有著相似的背景——同樣存在通用名藥品質量參差不齊的地方，HTA進展不快且進入相關衛(wèi)生政策的水平還比較低的問題。對于大陸地區(qū)來說，HTA發(fā)展面臨的主要問題還包括怎么讓醫(yī)保和相關部門更好地接受和利用這一門科學。
業(yè)內人士也指出，對于創(chuàng)新藥支撐機制健全的發(fā)達國家，HTA可以幫助其更有效地剔除價格昂貴但療效不確定、患者副作用大的創(chuàng)新技術、藥品和設備。不過，在中國，監(jiān)管機構還需要在控費和鼓勵創(chuàng)新之間權衡，不可偏廢。
醫(yī)保價格談判尋求創(chuàng)新模式
常峰指出，“我們在新藥或者高價藥談判中積極運用HTA和藥物經濟學手段和工具的同時，還需要在醫(yī)保基金有限的情況下，探索后繼的包含企業(yè)、患者和醫(yī)保基金在內的中國醫(yī)保目錄價格談判創(chuàng)新模式。”
中山大學藥學院醫(yī)藥經濟研究所宣建偉預測，以下三種模式有望成為現(xiàn)有醫(yī)保談判的升級方向：風險分擔協(xié)議模式，即醫(yī)保管理部門允許適當放寬價格上限，但藥企需要分擔上市后的療效風險；療效保證機制，即藥企事先承諾療效，醫(yī)保管理部門按年對實際療效進行評估，“不好用就要退錢”；總量控制模式，即超過事先測算的藥物使用量所產生出來的額外利潤，需要返還給國家醫(yī)保基金。
謝洋強調，中國的醫(yī)療大數(shù)據(jù)目前已經進入了快速發(fā)展期，國家在頂層設計上多次發(fā)文，推進醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)的運用。“可以預測的是，未來有大量的需求和價值都很大的新藥會在中國上市，就可能出現(xiàn)藥物安全性的問題，那么醫(yī)保支付方也需要很多高質量的真實世界的大數(shù)據(jù)作為支持決策的合理性的最佳證據(jù)。當然，如何讓更多有技術實力的機構參與到數(shù)據(jù)的挖掘中，讓更多有強度的、不偏倚的、高質量的真實世界的數(shù)據(jù)產生來支持醫(yī)療決策，也是需要深入探索的問題。”謝洋表示。（來源：醫(yī)藥網）
