7月18日,CFDA發布2017年第6號公示,又有7個創新醫療器械產品擬進入特別審批程序。
包括:
1、產品名稱:IQQA-Guide三維影像術中導航系統
申請人:醫達極星醫療科技(蘇州)有限公司
2、產品名稱:泌尿腔內碎石灌注吸引智能控壓清石系統
申請人:江西醫為特科技有限公司
3、產品名稱:腎動脈交感神經多極射頻消融導管系統
申請人:Medtronic, Inc.(美敦力)
4、產品名稱:取栓支架
申請人:珠海通橋醫療科技有限公司
5、產品名稱:用于阿片類藥物成癮患者防復吸治療的植入式神經刺激系統
申請人:蘇州景昱醫療器械有限公司
6、產品名稱:生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統
申請人:上海脈全醫療器械有限公司
7、產品名稱:左心耳封堵器系統
申請人:上海普實醫療器械科技有限公司(來源:醫藥網)