日前,省政府辦公廳出臺《關于促進醫藥產業健康發展的實施意見》,提出到2020年,醫藥產業規模突破5000億元,主營業務收入年均增速高于15%,醫藥供應保障能力顯著增強,臨床短缺用藥供應緊張狀況將有效緩解。《意見》要求各地以臨床用藥需求為導向,推進新藥創制,滿足群眾基本用藥需求。
《意見》明確了7個方面的主要任務,涵蓋技術創新、質量升級、產業結構優化、醫藥物流體系建設、銜接醫改、對外合作、培育新業態等。著力降低醫藥產品從研發到上市全環節的成本,加快醫藥產品審批、生產、流通、使用領域體制機制改革,推動醫藥產業智能化、服務化、生態化,實現產業中高速發展和向中高端轉型。
《意見》要求,以臨床用藥需求為導向,聚集抗腫瘤和免疫調節劑、心血管系統藥物等,推動使用先進制劑技術、創新治療手段、具有明顯治療優勢的創新藥開發;瞄準市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品,重點研制具有自主知識產權、創新劑型、新增給藥途徑和適應癥的改良性新藥;完善疫苗供應體系,積極創制手足口病疫苗、新型脊髓灰質炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑;針對兒童用藥需求,開發符合兒童生理特征的新品種、劑型和規格。落實好臨床必需、用量小、市場供應短缺的國家基本藥物定點生產任務,加強其生產能力建設和常態化儲備。
為鼓勵新藥加快上市,我省將簡化和規范審評審批程序,制定創新藥械特別審評審批辦法,執行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關聯審評。對新獲得國家新藥、保健食品和化妝品生產批準文號,以及醫療器械注冊證且由我省企業擁有并生產的,給予一次性獎勵。(來源:醫藥網)