印度聯(lián)邦工商聯(lián)合會(huì)（FICCI）主席帕特爾（Pankaj Patel）最近指出，印度制藥行業(yè)欲做強(qiáng)做大，非常需要政府配套政策的支持體系，以促進(jìn)其可持續(xù)發(fā)展。
Patel認(rèn)為，印度目前急需一個(gè)有助于簡(jiǎn)化審批流程的穩(wěn)定監(jiān)管環(huán)境，業(yè)界一直期待和諧合理的監(jiān)管框架，包括建議印度國(guó)家藥品價(jià)格管理局（NPPA）堅(jiān)持更高水平的透明原則，盡快形成更好透明度的定價(jià)機(jī)制。
Patel同時(shí)也是卡迪拉制藥公司（Zydus Cadila）的董事長(zhǎng)和總經(jīng)理，其表示：“我們需要加強(qiáng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理，保持成本優(yōu)勢(shì)，建立全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展能力。因此，有必要推動(dòng)政府加速?zèng)Q策，來(lái)推進(jìn)和規(guī)劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)戰(zhàn)略。”
印度藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域已經(jīng)發(fā)生了積極的轉(zhuǎn)變，特別是印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制機(jī)構(gòu)（CDSCO）在監(jiān)管程序方面的簡(jiǎn)化。
關(guān)于簡(jiǎn)化監(jiān)管流程問(wèn)題， FICCI提出了幾個(gè)建議：建立一個(gè)符合《2012醫(yī)藥政策》原則的穩(wěn)定、可控的價(jià)格制度，從而幫助企業(yè)有效規(guī)劃未來(lái)業(yè)務(wù)；修訂完善關(guān)于可追溯性的定價(jià)機(jī)制和《藥品價(jià)格管理辦法（DPCO）》。印度醫(yī)藥界表示，完全支持政府有效實(shí)施DPCO（2013版）規(guī)定的價(jià)格要求，但對(duì)已經(jīng)生產(chǎn)的存貨執(zhí)行修訂的最高限價(jià)存在多種挑戰(zhàn)。為此，印度醫(yī)藥界已向該國(guó)政府提交了一些切實(shí)可行的解決方案。
此外，為鼓勵(lì)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，F(xiàn)ICCI一直與印度相關(guān)部門(mén)保持密切合作，提請(qǐng)政府探索建立原料藥和中間體生產(chǎn)集聚區(qū)，以確保下游藥品原料的穩(wěn)定供應(yīng)。由此，將有助于制藥行業(yè)保持技術(shù)領(lǐng)先，并可形成與其他競(jìng)爭(zhēng)者的差異化優(yōu)勢(shì)。（來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)）
