去年禮來在糖尿病領(lǐng)域排名第四，但分析師預(yù)計其在接下來兩年中將超越賽諾菲和默沙東，并進一步縮小與諾和諾德間的差距。
新的仿制藥物將會很快攪動來得時（Lantus）高達100億美元的市場，并進一步加劇幾家大型藥企之間日趨殘酷的價格戰(zhàn)。
促成這一局面的催化劑就是禮來公司（Eli Lilly）。100年前，禮來率先將胰島素這種救命激素推向了廣大患者手中，而如今，從12月15日開始，禮來在美國上市銷售全球最暢銷胰島素——來得時的生物類似藥。
這一行動可能有助于禮來擊敗其3個最大競爭對手中的2個，并改變藥企在糖尿病領(lǐng)域的競爭格局。生物類似藥的競爭壓力已經(jīng)迫使賽諾菲（Sanofi）下調(diào)了其頭號產(chǎn)品來得時的價格，且使該藥在兩份重要的醫(yī)保報銷目錄中被剔除。
價格優(yōu)勢受醫(yī)保青睞：
生物類似藥擠走來得時
禮來的這只生物類似藥名為Basaglar，與仿制藥一樣，這類藥物通常比原研藥更便宜，它們也讓保險公司在與制藥公司洽談藥品打折優(yōu)惠時有了新的底氣。生物類似藥的市場威脅也正步步逼近其它全球暢銷藥物（如重磅炸彈級抗炎藥物修美樂和類克等）。
在Candriam投資集團的魯?shù)稀し兜嵌鞯拢≧udi Van den Eynde）表示，禮來已經(jīng)強勢回歸糖尿病領(lǐng)域，這主要得益于其推出來得時生物類似藥的決定。Candriam公司持有糖尿病治療市場領(lǐng)頭羊諾和諾德以及賽諾菲的股票。
美國最大的處方藥福利管理機構(gòu)之一快捷藥方公司（Express Scripts）已經(jīng)強行要求賽諾菲對來得時至少降價10%，以便在明年將該藥繼續(xù)保留在其處方集上（與Basaglar一起）。而另外兩家保險公司——CVS健康公司和聯(lián)合健康集團公司旗下的醫(yī)療保險部門UnitedHealthcare干脆將來得時剔除在名單之外。這些保險公司決定著美國人通過相關(guān)保險計劃可以得到哪些藥物。
快捷藥方公司首席醫(yī)療官史蒂夫·米勒（Steve Miller）在接受采訪時表示：“隨著時間的推移，我們將會看到胰島素產(chǎn)品價格大幅下降。如果有一只產(chǎn)品不愿意參與市場競爭，那么，我們將會作出其他選擇。”
創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)勢漸顯：
禮來糖尿病藥物增速或領(lǐng)先
仿制一只最暢銷的胰島素產(chǎn)品并不是禮來攪動糖尿病市場的唯一方式。本世紀初，由于對胰島素的關(guān)注過于狹窄，其在該領(lǐng)域步履蹣跚。正是有了這一經(jīng)驗教訓(xùn)，禮來如今也注重創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)，因為面對日益擴大的糖尿病患者群體，創(chuàng)新藥物可以獲取更高的銷售價格。
日前，F(xiàn)DA批準禮來可以標注其降糖藥Jardiance能降低心臟病死亡風(fēng)險的內(nèi)容；其還有一只每周注射一次的GLP-1受體激動劑Trulicity，根據(jù)彭博新聞社匯總的預(yù)測數(shù)據(jù)，該藥2020年的銷售額預(yù)計將達到25億美元。
彭博智庫分析研究中心（Bloomberg Intelligence）的分析師表示，雖然禮來去年在糖尿病治療藥物的銷售上排名行業(yè)第4，但預(yù)計在接下來的兩年中，其將超越賽諾菲和默沙東（Merck），并進一步縮小與諾和諾德（Novo Nordisk）間的差距。而根據(jù)彭博新聞社匯編的數(shù)據(jù)，未來3年，在生產(chǎn)糖尿病藥物的大型藥企中，禮來的銷售增長速度最快。
過去兩年，禮來糖尿病事務(wù)部推出了7只藥物。該部門負責(zé)人恩里克·康特諾（Enrique Conterno）表示：“我們希望成為糖尿病治療領(lǐng)域里的頂尖公司，并通過將創(chuàng)新藥物推向市場來實現(xiàn)這一目標。當前，我們擁有最全面的糖尿病產(chǎn)品組合。”
Basaglar是禮來與勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）共同開發(fā)的，該藥在美國上市后，禮來可以借此機會向糖尿病患者提供自己其它的糖尿病治療藥物。禮來計劃充分利用這種產(chǎn)品的廣度，以及過去幾十年來其在糖尿病治療領(lǐng)域中的豐富經(jīng)驗，通過宣傳教育材料、易于使用的筆型注射器和用來追蹤治療情況的數(shù)字工具，讓患者在使用這種注射性藥物時更加方便。
禮來美國糖尿病業(yè)務(wù)副總裁邁克·梅森（Mike Mason）表示：“我們計劃在醫(yī)生辦公室積極參與產(chǎn)品使用的競爭，通過提供更好的治療體驗，贏得患者。”
重要AD藥物試驗失敗：
糖尿病業(yè)務(wù)寄厚望
不過，禮來多元化的努力還沒有得到回報。今年第3季度，禮來實現(xiàn)的利潤未達到市場分析人士的預(yù)期，因為其糖尿病藥物（尤其是銷售規(guī)模最大的老胰島素產(chǎn)品Humalog）沒有達到銷售預(yù)期。目前，賽諾菲正在尋求監(jiān)管部門批準其在歐洲市場上銷售Humalog的生物類似藥。
事實上，一年多前，Basaglar就已在歐洲上市銷售。自那時以來，來得時的銷售收入每季度都在下降。該藥創(chuàng)造的銷售收入60%以上來自美國市場，根據(jù)彭博新聞社匯總的數(shù)據(jù)，到2020年，來得時的全球收入有可能將下降至30億歐元（約合32億美元），比2014年的63億歐元大幅下降。
賽諾菲表示，在歐洲市場上，Basaglar并沒有對它所占有的市場份額造成太大的損害。而在美國，雖然一些醫(yī)療保險計劃明年不再報銷來得時令賽諾菲失望，但該公司仍然與這些藥品支付方合作，以在廣大患者負擔(dān)得起的自付費用水平上提供來得時。賽諾菲也在持續(xù)推出創(chuàng)新產(chǎn)品，如近年上市的長效胰島素Toujeo，其可以讓患者更好地避免夜間血糖水平的下降。
默沙東發(fā)言人多麗絲·李（Doris Li）表示，糖尿病仍然是公司重中之重的治療領(lǐng)域。公司目前更加重視早期研發(fā)線的開發(fā)，其中包括組合治療藥物和新型胰島素產(chǎn)品。其表示，默沙東將繼續(xù)通過內(nèi)部研發(fā)努力和戰(zhàn)略性合作來增強自己在糖尿病治療領(lǐng)域中的地位。
隨著上個月阿爾茨海默癥治療藥物solanezumab在后期研究中遭遇失敗，禮來正面臨著關(guān)鍵時刻。在這之前，分析人士預(yù)計，solanezumab到2020年將創(chuàng)造15億美元的銷售額。如今，禮來將未來發(fā)展的希望更多地寄托于糖尿病治療領(lǐng)域，而這也是其規(guī)模最大的一個部門。Jardiance成為首個可以降低心血管死亡風(fēng)險的糖尿病藥物，也給其增添了新信心。
對于禮來的來勢洶洶，諾和諾德也正在密切關(guān)注。在市場規(guī)模達到390億美元的糖尿病領(lǐng)域，諾和諾德是規(guī)模最大的生產(chǎn)商。禮來努力促銷Basaglar所引發(fā)的價格戰(zhàn)已經(jīng)影響了諾和諾德的利潤，使得后者在今年10月底調(diào)低了其對長期利潤增長所設(shè)定的目標。
今年9月，諾和諾德首席科學(xué)官唐邁之（Mads Krogsgaard Thomsen）在接受采訪時坦言：“今后幾年里，禮來肯定將會成為我們最強大的競爭對手。”他認為該公司正在糖尿病領(lǐng)域里東山再起。（來源：醫(yī)藥網(wǎng)）
